關於台灣安麗莎

About Taiwan Aulisa

公司簡介

安麗莎醫療器材科技公司由連炎先生 (Augustine (Augie) Lien) 於2012年創立。公司最初成立於美國加州的矽谷。2013年,台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司正式於台灣成立;以此為集團的總部,並設立各個功能性部門,包含產品研發、製造、財務、會計、法規、品保、人資、行銷和業務等等。2018年,台灣安麗莎於美國成立全資子公司 (Aulisa Medical USA, Inc.),由其負責美國的行銷和業務。

台灣安麗莎整合醫療器材和資訊通訊科技,為隨時代演進之醫療照護環境,提供智慧醫療解決方案。公司致力於開發醫療級、無線、可穿戴之雲端、病患連續監控暨警報系統。安麗莎的生訊監控系統 為全球唯一經FDA通過之穿戴式連續無線病患監控暨警報系統,可使用於所有年齡層的人群,從嬰兒、兒童、成人、到年長者皆可使用;可使用於不同的場域包括居家環境、醫院診所,其市場潛力龐大、超過130億美元。台灣安麗莎也持續專注於相關領域之新產品開發,包含數位醫療、大數據和人工智慧之醫療應用。

安麗莎的穿戴式無線生訊監控系統可從遠端做連續監控,當偵測到病患生理訊號之有異狀時,及時發出警報通知醫護人員採取適應處置,可有效降低醫護人員的人力負擔並爭取介入治療之時間,以避免耽誤急救黃金時間。系統自動存取之生訊資料,也可供醫護人員做進一步分析,調整病患後續之治療方式。


台灣安麗莎已進入商業化階段,共四項產品已獲得美國FDA 510(k) 市場許可,該四項產品亦已取得台灣衛福部醫療器材許可證;GMP工廠已獲得台灣衛福部GMP認可登錄, 業已開始量產,以供內銷及外銷美國;營收預期可觀,並迅速增加,進入爆發成長期。己獲得CE標誌 (經 TUV certified),正積極佈局開拓歐洲、東南亜及中國市場,成為全球國際知名之醫技公司。

公司發展歷程

2013.10
登記設立於台灣台北
2015.08
本公司自行研發之生理監控雲端系統己通過FDA人體臨床試驗, 其血氧濃度(SpO2)準確度 已達FDA之標準
2015.09
榮獲「台灣生醫暨新農業產業選秀大賽」之生醫組潛力新秀奬
2016.06
獲得台灣經濟部工業局科專「穿戴式嬰兒生理監控雲端系統開發」專案合計約新台幣10,450,000元之補助款
2017.03
第一項產品『成人及孩童近程生理監控系統(GA1000)』獲得FDA 510(k)市場許可
2017.10
向台灣衛福部送件申請醫療器材查驗登記,並申請GMP工廠認可登錄
2018.03
嬰兒用反射式SpO2感測器進行人體臨床試驗,已達到FDA之安全及準確標準
2018.08
GMP工廠設立完成獲得GMP認可登錄,並通過衛福部實地查驗
2018.09
榮獲中華民國全國中小企業總會「第17屆新創事業獎」
2019.07
獲得FDA 510(k)及TFDA四項產品市場許可:GA1000供成人及孩童近程監控、GA1001供嬰兒近程監控、GA2000供成人及孩童遠程監控、GA2001供嬰兒遠程監控
2019.07
取得四項產品(GA1000,GA1001,GA2000,GA2001)之CE Mark認證,銷售佈局可擴至歐盟市場
2020.01
台灣安麗莎正式公發,股票代號6778
2022.01
台灣安麗莎旗下美國子公司 完成近四億募資

連炎

創辦人、執行長暨營運長

連炎先生連續創立了多家成功的醫療器材公司,在業界享有盛名。他是台灣安麗莎的創辦人以及現任董事長兼執行長;帶領新創團隊開發無線、可穿戴並能取得台灣食藥署/美國FDA核可之家用或醫用生訊監控系統。透過醫療器材和資訊通訊科技的整合,台灣安麗莎已成功開發出開創性技術,用來解決未被滿足的醫療需求,以及用來滿足隨時代演進之智慧醫療照護需求。

連先生過去創立的醫療器材公司包含Nellcor (生訊監控系統)、Menlo Care (多種醫院用醫材)、Genecare (婦科手術器材)和EPI (心臟手術器材)。這些新創公司後續均被大型跨國公司收購、或是在美國成為成功的公開發行公司。Cardiva Medical是連先生創立的第五間公司,這間公司目前也是一間很成功的心臟手術器材公司。

連先生同時擁有聖塔克拉拉大學MBA和史丹佛大學碩士學位。他早年畢業於國立成功大學、並且在國立政治大學取得碩士學位。

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