投資人關係

Investor

公司概況及展望  – 重要紀事

2013

公司設立登記。 目前資本額為新台幣160,852仟元

2015

  • 本公司自行研發之生理監控雲端系統己通過FDA人體臨床試驗, 其血氧濃度(SpO2)準確度已達FDA之標準
  • 榮獲「台灣生醫暨新農業產業選秀大賽」之生醫組潛力新秀奬
  • 完成對外募資約新台幣1.4億元($33.5/ 股,天使投資、員工認股)

2016

獲得台灣經濟部工業局科專補助,「穿戴式嬰兒生理監控雲端系統開發」專案提供合計約新台幣1,045萬元之補助款

2017

  • 完成對外募資約新台幣1.2億元($42.0/股,中經合、聯電新投資事業)
  • 向台灣衛福部送件申請醫療器材查驗登記(for 台灣内銷), 並申請GMP工廠認可登錄
  • 第一項產品 – 成人及孩童近程生理監控系統 (GA1000) 獲得FDA 510(k) 市場許可(FDA 510(K) Market Clearance, K162580)

2018

  • 嬰兒用反射式SpO2感測器進行人體臨床試驗,已達到FDA之安全及準確標準
  • GMP工廠設立完成, 並獲得GMP認可登錄 (通過衛福部8/2/2018 實地查驗)
  • 榮獲中華民國全國中小企業總會第17屆新創事業獎
  • 參加2018台灣醫療科技展,安麗莎之美國FDA及台灣TFD雙重核准的連續病患生訉雲端控及系統警報,頗受囑目

2019

  • 成立美國分公司 Aulisa Medical USA, Inc. 為美國加州註冊之公司,專責北美及歐盟國家之市場、銷售及企業發展業務
  • 已獲得美國FDA 510(k)四項產品市場許可:
    1) GA1000, 成人及孩童近程監控, K162580; 2) GA1001, 嬰兒近程監控, K182822;
    – 3) GA2000, 成人及孩童遠程監控, K183067; 及 4) GA2001 嬰兒遠程監控, K191207
  • 同上列四項產品並已獲得台灣衛福部醫療器材查驗登記與外銷專用許可證
  • 產品開始量產, 以供內銷台灣及外銷美國
  • 榮獲經濟部中小企業處第26屆中小企業創新研究獎
  • 産品在美國及台灣同時銷售, 預期營收可迅速成長
  • 已取得 CE Mark 銷售歐盟市場, 將成立中國分公司開拓中國市場.
  • 第四季申請公司股票於台灣證券市場公開發行